'디지털의료기기 허가·심사 업무 설명회'' 27일 코엑스서 개최
▷오늘 '디지털의료기기 허가·심사 업무 설명회'' 코엑스에서 개최
▷식약처, "디지털 기술 적용된 새로운 의료기기 안전성·유효성 확보 위해 산업계와 소통 강화"
(사진=클립아트코리아)
[위즈경제] 이정원 기자 =식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 오늘(27일) 의료기기 제조·수입업체 등을 대상으로 '디지털의료기기 허가·심사 업무 설명회'를 코엑스 컨퍼런스홀에서 개최한다고 밝혔다.
디지털의료기기는 지능정보기술, 로봇기술, 정보통신기술 등 첨단기술이 적용된 의료기기로, 올해 1월 '디지털의료제품법'이 실행됨에 따라 업계의 제품개발 및 허가지원을 위한 규제체계가 마련된 바 있다.
이번 설명회에서는 △디지털의료기기 허가·심사 개요 △인체를 대상으로 하지 않는 데이터 임상시험 등 디지털의료기기에 특화된 임상시험 설계 시 고려사항 △디지털의료기기의 범위 및 등급 △소프트웨어 사용적합성 및 전자적 침해행위로부터의 보호 조치에 관한 자료 작성 방법 등을 안내할 예정이다.
식약처는 앞으로도 디지털 기술 등이 적용된 새로운 의료기기의 안전성·유효성을 확보하기 위한 산업계와의 소통을 강화하여 디지털헬스산업이 발전할 수 있도록 지원하겠다고 밝혔다.
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사기청정국 만들려면 조직사기특별법 및 피해자 보호법 꼭 만들어 주셔요
2지방 선거 알으로 두달여 남았습니다 우리의 소원은. 조직사기. 특별법. 데정되어. 사기 방지. 피해자 보호 당연한 것 아닙니까
3양당의 국회의 원님들께 간절히 부탁드립니다. 사기피해자들의. 고통이 너무. 힘겹습니다. 많은분들의 동참이. 너무 중요합니다. 많이 동참해주십시오
4반대하는 이들의 답변은 너무도 간단합니다. 생각이 있는 사람들인지 정의구현을 위해 사기꾼을 강력처벌 하는것에 반대의견을 낸다는것이 도저히 이해가 가질 않습니다
5조직사기특별법 통과시켜 나라의 그난을 해치는 사기꾼들 강력처벌 합시다.
6AI로도 사기치는데 더좋은 예방 방법이 있다고 하니 다행입니다 좋은 정보 고맙습니다 조직 사기 특별법 제정되여서 이나라가 사기꾼 없는 나라가 되길 간절이 바라고 있습니다
7사기는 예방이 더 중요합니다 좋은 시스템으로 사기예방 할수 있는 기능이 나왔다니 기쁩니다 활용도가 높아 사기 근절될수 도움되길 기대합니다





